Zocor
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Hypercholesterinämie: Zur Senkung erhöhter Blutwerte v. Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyzeriden u. Apolipoprotein B u. zur Erhöh. des HDL-Cholesterins b. prim. Hypercholesterinämie einschl. heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (Typ IIa nach Fredrickson), oder kombinierter Hyperlipidämie (Typ IIb nach Fredrickson), wenn Diät u. and. nicht pharmakolog. Maßn. nicht ausreichen. Zur Behandl. v. Hypertriglyzeridämie (Hyperlipidämie Typ IV nach Fredrickson). Koronare Herzkrankh.: Prävention schwerwieg. koronarer Ereignisse b. Pat. m. koronarer Herzkrankh. u. Hypercholesterinämie.
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Zusammensetzung:
-5mg Tbl.: 1 Filmtbl. enth.: 5mg Simvastatin. Hilfsst.: Butylhydroxyanisol (E 320), Ascorbinsäure, Citronensäure-Monohydrat, mikrokrist. Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Talkum, Hypromellose, Hyprolose. Farbst.: Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
-10mg Tbl.: 1 Filmtbl. (m. Bruchrille) enth.: 10mg Simvastatin. Hilfsst.: Butylhydroxyanisol (E 320), Ascorbinsäure, Citronensäure-Monohydrat, mikrokrist. Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Talkum, Hypromellose, Hyprolose. Farbst.: Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).
-20mg Tbl.: 1 Filmtbl. (m. Bruchrille) enth.: 20mg Simvastatin. Hilfsst.: Butylhydroxyanisol (E 320), Ascorbinsäure, Citronensäure-Monohydrat, mikrokrist. Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Talkum, Hypromellose, Hyprolose. Farbst.: Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).
-FORTE 40mg Tbl.: 1 Tbl. enth.: 40mg Simvastatin. Hilfsst.: Butylhydroxyanisol (E 320), Ascorbinsäure, Citronensäure-Monohydrat, mikrokrist. Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Talkum, Hypromellose, Hyprolose. Farbst.: Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).
-FORTE XL 80mg Tbl.: 1 Tbl. enth.: 80mg Simvastatin. Hilfsst.: Butylhydroxyanisol (E 320), Ascorbinsäure, Citronensäure-Monohydrat, mikrokrist. Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Talkum, Hypromellose, Hyprolose. Farbst.: Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).
Anwendung:
Hypercholesterinämie: Zur Senkung erhöhter Blutwerte v. Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyzeriden u. Apolipoprotein B u. zur Erhöh. des HDL-Cholesterins b. prim. Hypercholesterinämie einschl. heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (Typ IIa nach Fredrickson), oder kombinierter Hyperlipidämie (Typ IIb nach Fredrickson), wenn Diät u. and. nicht pharmakolog. Maßn. nicht ausreichen. Zur Behandl. v. Hypertriglyzeridämie (Hyperlipidämie Typ IV nach Fredrickson).
Koronare Herzkrankh.: Prävention schwerwieg. koronarer Ereignisse b. Pat. m. koronarer Herzkrankh. u. Hypercholesterinämie.
Gegenanzeigen:
Aktive Lebererkrank., Cholestase od. persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen unklarer Genese, Myopathie. Kdr. (Anw. derzeit nicht empf.).
Schwangerschaft:
Kontraindiziert.
Stillzeit:
Kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Bauchschmerzen, Verstopfung u. Blähungen. Übelk., Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstör., Sodbrennen, Müdigk., Kopfschmerzen, Hautausschlag, Schwindel, Schlaflosigk., Juckreiz, Alopezie, Muskelkrämpfe, Myalgien, Pankreatitis, Parästhesien, periphere Neuropathie u. Anämie, selt. Myopathie, Rhabdomyolyse, Hepatitis, Ikterus, erektile Dysfunktion. Selt. wurde über ein offensichtl. Hypersensitivitätssyndrom mit einem od. mehreren der folg. Symptome berichtet: angioneurotisches Ödem, Lupus-ähnl. Syndrom, Polymyalgia rheumatica, Dermatomyositis, Vaskulitis, Arthritis, Arthralgie, Urtikaria, Photosensitivität, Fieber, Gesichtsrötung, Dyspnoe, allgem. Krankheitsgefühl, Thrombozytopenie, Eosinophilie, BSG-Beschleunigung. Anstieg der Transaminasen u. der CK (skelettmuskuläre Isoenzyme), selt. Erhöhung der alkal. Phosphatase, der g-GT u. des Bilirubins mögl. Kausaler Zusammenhang nicht gesichert bei: Depression, Erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrom, Leukozytopenie, Purpura, vorübergehender arterieller Hypotonie. Gehalt v. Butylhydroxyanisol kann b. entspr. veranlagten Pat. zu Überempf.-Reakt. (Reizungen an Haut, Augen u. Schleimhäuten) führen.
Wechselwirkungen:
Cumarinderivate: Prothrombinzeit kann verlängert sein. Digoxin: Digoxinkonzentration kann leicht erhöht werden. Cyclosporin, Verapamil, Amiodaron, Diltiazem, Itraconazol, Ketokonazol, Erythromycin, Clarithromycin, HIV-Protease-Inhibitoren, Nefazodon, Gemfibrozil u. and. Fibrate, Nikotinsäure: erhöhtes Risiko für eine Myopathie. ZOCOR® sollte außer m. Ezetimib od. Gallensäure-Ionenaustauschern nicht m. and. lipidsenk. AM komb. werden.
Hinweise:
Kontrolle der Transaminasen v.d. Therapie u. danach in periodischen Abständen empfohlen. Strenge Indikationsstellung einer gleichz. Therapie mit Immunsuppressiva einschließl. Cyclosporin (s. Dos.), Itraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, HIV-Protease-Inhibitoren, Nefazodon, Fibraten sowie Nikotinsäure, da in solchen Fällen Myopathien u. Rhabdomyolysen berichtet wurden. Erhöhtes Myopathierisiko b. Therapie m. Amiodaron, Verapamil, Diltiazem. Kein übermäßiger Genuß v. Grapefruitsaft.
Dosierung:
Hypercholesterinämie: Empf. Anfangsdos. tgl. 10mg am Abend. Ggf. kann Anfangsdos. von tgl. 5mg in Betracht gezogen werden. Anhand der Plasmacholesterinspiegelkontrollen in Intervallen von mind. 4 Wo. evtl. Dosisanpassung. Tageshöchstdosis: 80mg Simvastatin in abendl. Einmalgabe. Eine cholesterinsenk. Diät ist während der Therapie mit Zocor® fortzusetzen. Koronare Herzkrankh.: Anfangsdosis tgl. 20mg Simvastatin. Dosisreduktion bei Absinken des LDL-Cholesterinspiegels unter 75mg/dl od. des Gesamtcholesterins unter 140mg/dl. Bei gleichz. Gabe von Immunsuppressiva einschließl. Cyclosporin, Fibraten od. Niacin sowie bei erhebl. eingeschr. Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance lt;30ml/min): empf. Tageshöchstdosis 10mg Simvastatin. Bei gleichz. Gabe von Amiodaron od. Verapamil: empf. Tageshöchstdosis 20mg Simvastatin. Ausführl. Info. s. Gebrauchs- u. Fachinfo.
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Eingabe20. Mai 2005|8:30 in Nahrungsergänzung
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